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伊血安顆粒您現在所在位置薪︰首頁 >伊血安顆粒

來源稈︰.廣西中醫學院萍起鮑,廣西 南寧530001   加入時間斗攣︰2015-12-04    作者眷館︰侯小濤1屁娠,慕麗群2鉤佛鞋,周江煜1耍,黃連芳3累聊百,戴航1    信息編輯鶴︰華西藥學雜志    閱讀籃拓︰2618
 

摘要:目的 研究伊血安的長期毒性襖算。方法 觀察連續給予大鼠受試藥物所產生的毒性反應妻萎剎,根據嚴重程度蒙阿、靶器官盜鞘乳、恢復和發展情況脫,確定無毒反應劑量賠褂。結果  以原生藥干膏ig給予151.2購炯潛、67.2涵標惜、33.6 g(生藥)•kg-1伊血安4周(日劑量分別為臨床擬用量的108 犁、48 息尼概、24),3個劑量組的凝血時間均縮短爽,大劑量組的血清肌酐含量稍增高峨,其余均未見明顯的毒性反應;停藥觀察2周後舌吩侯,上述改變均恢復至正常水平鄉傻,未見明顯的遲緩毒性反應虹份。 結論 伊血安長期用藥對大鼠無明顯毒性怖,按臨床擬用劑量估了、用藥途徑和療程是安全的喝擦。

關鍵詞繳商嘔︰伊血安;大鼠;血清肌酐;長期毒性

中圖分類號:R96  文獻標志碼: A   文章編號:1006 - 0103 ( 2010 ) 03 - 0357 - 02

Study of longterm toxicity of  Yixuean in rats

HOU Xiao-tao1耙,MU  Li-qun2付虜斑,ZHOU Jiang-yu1敢嘉困,HUANG Lian-fang3闌,DAI Hang1

(1. Guangxi Traditional Medical University , Nanning , Guangxi , 530001 P. R. China ; 2. Guangxi Medictop Pharmaceutical Co.Ltd,Nanning , Guangxi俏祭規,530219 P. R. China ; 3. Guangxi Heli Pharmaceutical Co. , Ltd , Nanning , Guangxi , 530219 P. R.  China )

Abstract: OBJECTIVE To investigate the long-term toxicity of Yixuean in rats. METHODS The long-term  toxicity and severity occurred,target organ,recovery condition after successive administration of Yixuean in rats were observed. The safe dosage was determined.  RESULTS  Three tested dosage groups at 151.2,67.2,33.6 g•kg-1(108 , 48 , 24 times for clinical dosage ) were set up for 4 weeksintragastric administration量絞捎,respectively. The Clotting time was all shortened in three dosage groups and Sr of rats with high dosage was slightly increased. There were no other significant toxic reaction. The above changes were restored to normal levels at 2 weeks after drug withdrawal,and delayed toxicity reaction after drug withdrawal was not discovered. CONCLUSION Yixuean has no obvious toxicity in rats for long-term administration.

Key words : Yixuean ; Rats ; Cr ; Long-term toxicity

CLC number : R96     Document code : A   Article ID:1006-0103(2010)03-0357-02

伊血安是采用廣西瑤族民間專治婦科血癥驗方研發的三類中藥新藥謝盯理,由滇桂艾納香濕溉、益母草豆浦、延胡索涼慮、甘草等藥味組成埠蠢立,具有活血止血鍬略、行氣止痛的功效梨,用于產後惡露不絕錢傘、流產後子宮出血不淨的治療兩。為臨床用藥的安全哥,文中特對伊血安進行了長期毒性的研究鋒衡。

1實驗部分

1.1試藥稍桂系、動物和儀器

    伊血安(廣西萬壽堂藥業有限公司僻紗滇,批號:941022哥諱,每袋15 g檢湘,相當于28 g原生藥干膏痰兢,相當于8.15 g(生藥).g-1;總膽紅素測定試劑(北京中生生物工程高技術公司兔睬舍,批號:950117 );其余試劑均為廣西台資標佳(BGH)公司產品莫。SD大白鼠(廣西中醫藥研究所動物室)黃矗,♀♂兼用活膛,體重130~150 g繡。CHEM-5型半自動生化測定儀(日本ERBA公司)

1. 2  方法與結果

1.2.1 方法[1-2]  80只大鼠隨機均分為4組粱池負,高靜叫箱、中卡、低劑量組分別ig給予151.2,67. 2,33.6 g(生藥)kg-1受試藥物(日劑量分別為臨床量的108偉、48了貢、24)抗察頻,空白對照組ig給予大鼠常水嘆,每日上午8:00~9:00給藥餃麻琴,給藥體積均為10 mLkg-1氓,連續4周墨詩。觀察給藥期間大鼠的表現及毒性反應;每周稱重1次舍,並據此調整給藥量逃。末次給藥後的次日階裸,各取12只大鼠ip 40 mgkg-1戊巴比妥鈉麻醉癌靛,經腹主動脈采血做血液學跺樞、血液生化學檢查;剖取部分髒器稱重惰美,按每100 g體重所含髒器重量換算成髒器重量指數;取主要髒器做肉眼及組織學檢查統蹋鬼。將各劑量組的測定值與空白組比較隘,做組間t檢驗韋舷。各組余下的8只大鼠在停藥觀察2周後同法處理晃父。

1.2.2 觀察項目 給藥期間及停藥觀察期間泡頸祈,各組大鼠的外觀氯、行為含、呼吸錳、四肢活動娃萊、進食哆香縣、排泄等情況均未見明顯異常煞,無死亡現象;給藥組大鼠的體重增長正常降,與空白組差異無統計學意義(1)尼。

   1伊血安對大鼠體重增長的影響(g,±s,n=20)

              Table 1  The body weight gain in long-term toxicity of Yixuean ( g,±s,n =20 )           

  組別(gkg-1    0       7         14        21       28     

  受試組(151.2   153.0±9.2      173.0±6.1     194.4±9.3    212.4±9.5       230.3±12.8

        67.2     152.0±8.9     171.4±5.6     192.1±10.2   210.5±11.3           229.0±11.8

        33.6   153.0±9.6       171.0±3.9     190.4±9.0     208.6±9.4        228.4±9.3

  空白組             148.8±12.1     166.8±5.1     186.0±9.1     203.7±9.8        224.4±8.8      

1.2.3 血液學的檢查 檢查血紅蛋白的含量(Hb,HiCN)偶、紅細胞數(RBC椒醛從,顯微鏡計數法盡高,下同)謝、白細胞數(WBC )誣兜、血小板數(BPC )蠱莎騾、網織紅細胞( Ret )酗餞構、白細胞分類—嗜中性粒細胞(N)及淋細胞( L)的比值巧獺鉚、凝血時間(CT團歲騷,毛細管法)霞。給藥4周後轄,高附拭祭、中蹄房、低劑量組大鼠的CT均短于空白組旱位巍,差異有統計學意義;給藥組大鼠的其他測定值均在正常範圍內昧,與空白組比較澀玻肆,差異均無統計學意義(2)輔捂。停藥2周後犀琴,給藥組大鼠的全部測定值均在正常範圍內聰,與空白組比較均無統計學意義旅舜。

2伊血安給藥4周後大鼠血液學的檢查結果(±s,n=12)

                  Table 2  Results of blood test after 4 weeks of administration ( ±s ,n=12)            

   項目              高劑量組        中劑量組        低劑量組        空白組                  

 Hb/gkg-1         121.2±11.7     124.0±7. 9     124. 7±5. 2     120. 2±6.9

 RBC/1012 L-1    6.17±0.74        6.01±0.74      5.92±0.82       6.12±0.41

 WBC/109 L-1      5.46±1.13       5.21±0. 78     5. 34±1. 13     4. 85±0.46

 BPC/109L-1     255.837.3      263.3±35.5    262.5±40.7     258.2±30.3

 Ret/                 4.25±1. 06      4. 25±0.87    4.58±0.79       3.91±0. 83

 N                   0. 34±0.08      0.35±0.05      0.33±0.09       0.32±0. 07

 L                  0. 65±0.07      0.65±0.05     0.66±0.09       0.67±0. 06

  CT/min              2.41±0. 35**  2.56±0.36**   2.86±0.3*       3.26±0. 37               

與空白組比較:*P<0.05,** P < 0. 01

1.2.4  血液生化學的檢查  測定各組大鼠的血清中血清總蛋白(TP響,雙縮脈法)澈祈卯、白蛋白(ALB臂步橢,溴甲酚綠法)裙、總膽紅素(Bil遲樸,重氮法)鴿闖、尿素氮( Un , 黴法)攣蛇、肌酐( Cr暇那,苦味酸動力學法)簧賴侶、總膽固醇(TCH,黴法)哆煉、血糖(Glu ,黴法)的含量及谷丙轉移黴(ALT量壬途,動力學法)忱到、谷草轉移黴( AST視十撫,動力學法)的活性壇沽。給藥4周後暇,高劑量組的Cr含量稍高于空白組瞄駱,差異有統計學意義;給藥組大鼠的其他測定值均在正常範圍內澀愛訂,與空白組比較怪力,差異均無統計學意義(3)戶。停藥2周後炯骨,各給藥組的全部測定值均在正常範圍境,與空白組比較差異無統計學意義瓤諒。

1.2.5  各髒器的測定  給藥4周後潮,高劑量組的肝髒指數稍高于空白組辭趁,差異有統計學意義戳膛,但在正常範圍內波動;給藥組大鼠的其他髒器指數均與空白組的相近嘯豆醚,差異均無統計學意義(4)襪。停藥2周後挖,給藥組大鼠的全部測定值均在正常範圍蒜,與空白組比較露遂券,差異無統計學意義危。給藥4周後及停藥2周後剖取各組大鼠的心川攔、肺遷擺、肝餃、脾些星、腎泌抹擰、胃冗、小腸吩、結腸似、膀胱翟、睪丸等做肉眼觀察坊晾按,均未見明顯的形態學改變;剖取高劑量組蠱蒙、空白組大鼠的各髒器做組織學檢查酗睹拾,未見藥物所致的組織學改變挖鉀瑪。

3伊血安給藥4周後大鼠血液生化學的檢查結果(±s ,n=12)

               Table 3  Results of blood biochemical test after 4 weeks of administration ( ±s ,n=12)         

   項目           高劑量組         中劑量組     低劑量組         空白組                       

 TP/gL-1          69. 1±3. 1     70. 6±2.7       67.9±3.0       68.5±2. 5

 ALB/gL-1  28.5±2. 4       30. 9±1.5        31.3±1.0       30. 1± 1.7

 BiL/umolL-1     1.11±0.78      1.34±0. 66     1. 15±0. 65    1. 23±0. 57

 ALT/u            19. 1±8. 8    22. 4±8. 1       20. 9±8. 5    19. 9±2. 1

 AST/u          108.3±25.1    101.1±25.6    105.5±33.8    108.0±59. 0

 Un/ mmolL-1   6. 49±0. 73    6. 44±0. 77     5. 85±0. 94    5. 96± 0. 80

 Cr/umolL-1      88. 8±28.7*    68.3±26.4      64.3±11.9       55.9±9. 8

 TCH/mmolL-1  1.06±0.37       1.23±0.21      1.20±0.31     1.24±0. 35

 Glu/mmolL-1     4.61±0.93      5.25±1.29       4.48±0. 81    4. 88±1. 10         

與空自組比較:*P<0.01

4伊血安給藥4周後大鼠髒器指數的測定結果[g(100 g)-1BW, ±s]

        Table 4 Results of organ index determination after 4 weeks of administration [ g(100 g)-1BW,±s)]         

  髒器    IL   高劑量組         中劑量組      低劑量組         空白組               

         12     0.31±0. 04     0. 31±0. 04    0. 30±0. 04     0. 28±0. 03

         12      2. 70±0. 50*    2. 63±0.44    2.51±0. 25        2. 35±0. 21

         12     0.26±0.07       0.25±0.05    0. 24±0. 04    0. 22±0. 02

         12      0. 68±0. 07      0. 67±0.09   0.65±0.06       0.63±0.06

 胸腺     12      0.18±0.03     0.17±0. 02    0. 17±0.02      0.17±0.04

 子宮     6       0. 12±0.03       0.16±0. 04    0. 14±0. 03    0. 14±0. 04

 睪丸     6       1.26±0.09      1.35±0.12     1.34±0.17       1.28±0.20                 

與空白組比較:*P< 0. 05

2 討論

151.2汝俗現、67.2補酚、33.6 g(生藥)kg-1的劑量分別給大鼠連續ig伊血安原生藥干膏4周惦,3個劑量組的凝血時間均縮短副齒煽,大劑量組的血清肌酐含量稍增高擔,其余均未見明顯的毒性反應;停藥觀察2周後歪攫錢,上述改變均恢復至正常水平時歇履,未見明顯的遲緩毒性技賂,可認為伊血安安全可靠施,可長期服用縫赫。

參考文獻

[1]鄧家剛借侈斡,吳玉強樊,鄭作文遼弘,等.復方刺莧顆粒長期毒性研究[J].時珍國醫國藥膽,2007,18(6)竣克計︰12981300.

[2]李海花收,李其珍.苦甘膠囊的長期毒性實驗[J].華西藥學雜志棚項逼,2006, 21(6)偉版︰562564.



 
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